Proteintech还生产人源表达、具有生物活性、cGMP级别的细胞因子、生长因子和其他蛋白质，能够为临床诊断提供原料。

我们在血癌科学方面的丰富经验，为将这些颇具潜力的治疗药物推向需要它们的患者打下了坚实基础。Trillium Therapeutics 致力于开发用于治疗癌症的创新疗法，目前，公司的两个临床项目 TTI-621 和 TTI-622 均针对癌细胞经常用来逃避免疫系统的别吃我信号CD47，目前处于 1b/2 期开发阶段，适用于多种适应症，重点是血液系统恶性肿瘤。

截至 2021 年 7 月 26 日，TTI-622 在 30 名可评估患者中的第一阶段数据显示，在经过大量预处理的患者中出现了深度和持久的反应，它们在多种血液系统恶性肿瘤中显示出有意义的单药活性和完全缓解。当地时间8月23日，辉瑞与 Trillium Therapeutics 宣布，两家公司已达成最终协议，辉瑞将以 22.6 亿美元收购肿瘤免疫疗法公司 Trillium。辉瑞肿瘤研发部全球总裁兼总经理 Andy Schmeltz 表示： Trillium 的收购建立在我们在肿瘤学领域良好记录的基础之上，这也将增强我们的血液学产品组合。同时，到目前为止，TTI-622 和 TTI-621 报告的不良事件 (AE) 是可控的。参考资料：1.PFIZER TO ACQUIRE TRILLIUM THERAPEUTICS INC.

截至 2021 年 7 月 26 日，TTI-622 在 30 名可评估患者中的第一阶段数据显示，在经过大量预处理的患者中出现了深度和持久的反应，它们在多种血液系统恶性肿瘤中显示出有意义的单药活性和完全缓解。同时，到目前为止，TTI-622 和 TTI-621 报告的不良事件 (AE) 是可控的。为了获得 FDA 的批准，辉瑞和 BioNTech 提交了一份综合数据包，其中包括来自第 3 阶段试验的长期随访数据，在第二次剂量后长达 6 个月内观察到疫苗的高效性和良好的安全性

此项新适应症上市申请是基于一项随机、双盲的3期临床试验——RATIONALE 309（NCT03924986）的研究结果。8月23日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者一线治疗的新适应症上市申请（sBLA）。国家药品监督管理局（NMPA）已在五项适应症中批准百泽安®，且有四项百泽安®新适应症上市申请在中国已获受理且正在审评过程中。参考资料：1.百济神州宣布百泽安®针对鼻咽癌的新适应症上市申请在中国获受理。

临床前数据表明，巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。晚期NPC患者的中位总生存期约为20个月，据报道，复发或转移性NPC患者的预后通常逐渐恶化，3年生存率降至约7%-40%，这表明鼻咽癌亟需更有效的治疗方法。

百泽安®（替雷利珠单抗注射液）是一款人源化lgG4抗程序性死亡受体1（PD-1）单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。该试验旨在评估百泽安®联合吉西他滨和顺铂，对比安慰剂联合吉西他滨和顺铂，作为复发或转移性NPC患者一线治疗的有效性和安全性。次要终点包括总生存期（OS）、根据IRC评估结果确定的总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR），以及根据研究者的评估结果确定的PFS。试验主要终点为经独立审查委员会（IRC）对意向性治疗（ITT）人群评估的无进展生存期（PFS）。

根据2021年5月公布的结果，RATIONALE 309在计划的期中分析中达到了主要终点PFS。鼻咽癌（NPC）是一种恶性鳞状细胞癌，起源于鼻咽的上皮细胞，最常见于咽隐窝。2020年，中国有约62555例新增NPC患者，占全球新发病例的46.8%。百泽安®的安全性特征与已知风险相符，其与化疗联用时亦未发现新的安全性警示。

百济神州抗PD-1抗体药物百泽安®新适应症上市申请在中国获受理 2021-09-02 14:19 · 陈璐茜 国家药品监督管理局（NMPA）已在五项适应症中批准百泽安®，且有四项百泽安®新适应症上市申请在中国已获受理且正在审评过程中值得一提的是，这是首个基于mRNA技术的HIV疫苗人体试验。

近日，据美国国立卫生研究院（NIH）临床试验研究注册公开的一份最新资料显示，Moderna公司于当地时间8月19日启动了基于mRNA技术品台的艾滋病病毒（HIV）疫苗的人体临床试验，并计划于2023年春季完成。试验共纳入56名年龄在18至56岁的艾滋病毒阴性参与者，且两款候选疫苗mRNA-1644和 mRNA-1644v2-Core已通过初步安全性测试。

因此，人们开始期待mRNA平台也能预防其他病源体。多年来，科研人员一直在研究mRNA疫苗的潜力，此次新冠疫情，辉瑞公司和Moderna公司推出的基于mRNA的疫苗已被证实在预防和减少新冠病毒感染的严重性方面是广泛安全和有效的。据了解，Moderna公司研发的艾滋病疫苗人体试验的合作机构为德克萨斯大学圣安东尼奥分校、乔治华盛顿大学、弗雷德哈钦森癌症研究中心和埃默里大学，研究平台为与该公司的2019冠状病毒疾病疫苗相同的信使核糖核酸平台，以进一步评估HIV疫苗的安全性和免疫原性。未来，期待随着mRNA疫苗技术的成熟，能加速 HIV 疫苗的尽快上市。Moderna基于mRNA的HIV疫苗开启人体试验 2021-09-02 15:09 · 瑾瑜 据美国国立卫生研究院（NIH）临床试验研究注册公开的一份最新资料显示，Moderna公司于当地时间8月19日启动了基于mRNA技术品台的艾滋病病毒（HIV）疫苗的人体临床试验。参考文献： 1.基于mRNA的HIV疫苗来了？Moderna启动第一阶段临床试验。

如果疫苗通过了1期临床试验，Moderna将开展第二和第三阶段试验，以确定疫苗在更广泛人群中预防HIV感染的效果很高兴能与默沙东深化合作，ADG106与KEYTRUDA®的联合试验是双方的第三项临床合作。

公司今日宣布，与默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号）达成了第三项临床试验合作和供药协议。在多个同源肿瘤小鼠模型中，我们观察到ADG106和抗PD-1/PD-L1 药物能显著增加彼此的抗肿瘤效果。

凭借天演独有的NEObody™ （新表位抗体）技术平台发现的ADG106 是一款全人源配体阻断型抗CD137 IgG4激动型单克隆抗体（mAb），已有单药和联合疗法的I期临床数据为此次合作提供了强有力的支持。天演宣布与默沙东公司开展第三项临床试验合作，推进抗CD137激动型单克隆抗体 ADG106与KEYTRUDA ®联合治疗 2021-09-02 15:10 · angus 天演与默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号）达成了第三项临床试验合作和供药协议。

我们非常期待与默沙东紧密合作，进一步推进ADG106与KEYTRUDA®的联合试验，天演代理首席医疗官Steven Fischkoff医学博士说道，结合其独特作用机制、大量的临床前数据和已有强有力的临床数据，我们相信ADG106与抗PD-1药物联用是理想的治疗方案，有望为医疗需求尚未满足的癌症患者提供新的治疗选择。天演药业联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表示，PD-1药物引领了癌症治疗的变革，但仍存在大量晚期转移性实体瘤和血液恶性肿瘤患者对该疗法无响应或使用后复发，需要继续扩大寻找新的疗法。ADG106 靶向独特且高度保守的抗原表位，具有新颖作用机制和广泛的物种交叉反应，这使得它可在免疫完整的动物模型中进行临床前验证。该项合作将评估 NEObody™ 候选产品ADG106，与KEYTRUDA ®联合治疗以提高晚期或转移性实体和/或血液系统恶性肿瘤患者的疗效中国苏州，2021 年8月19日——天演药业（以下简称公司或天演）（纳斯达克股票代码：ADAG）是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司，致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。

双方就天演药业的ADG106与默沙东的抗 PD-1 药物KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的联合治疗将启动一项开放标签、剂量递增与拓展研究的临床试验（ADG106-P2001/KEYNOTE-D12），以评估该联合用药在晚期或转移性实体和/或血液恶性肿瘤患者中的临床疗效总而言之，目前神经介入赛道正在进入高速成长期，面对着巨大的市场需求缺口，心玮医疗早已开足马力，抓住了细分市场蓝海的风口，在国产公司还为出现真正的领军者之际，不断丰富创新研发产品线，抢座头号玩家的交椅。

身为神经介入医疗器械的隐形冠军，心玮医疗业绩喜人，据招股书显示，2021年第一季度，心玮医疗的销售收入暴涨了36倍，已达到1361.9万元，接近了2020年全年的水平。经过5年的发展，公司打造了五大产品线，包括缺血性脑卒中取栓治疗、缺血性脑卒中狭窄治疗、出血性脑卒中治疗、心源性脑卒中预防、血管通路产品等。

据《中国脑卒中防治报告（2017）》数据显示：我国40岁以上人群现患和曾患脑卒中人数为1242万，且患者年轻化趋势明显。但主要聚焦于神经介入以及心脏医疗器械等领域的产品研发与销售，其核心产品包括Captor取栓器械、左心耳封堵器等四款商业化产品。

目前，公司共有三款商业化产品和20款在研产品，其中四种缺血性脑卒中治疗器械获得国家药品监督局 (NMPA) 批文，今年还有9款产品计划商业化。作为国内稀缺的心脑血管医疗器械企业，心玮医疗的IPO成为了市场关注的焦点，心玮医疗成立于2016年，是一家专注于脑卒中预防和治疗微创介入新技术的开发和产业化的创新企业，是国内神经介入头部企业之一。今日，上海心玮医疗科技有限公司(06609.HK)（简称心玮医疗）正式在香港上市。发行价为171港元，开盘价为141.2港元，市值53.4亿港元。

预期2022年至2025年，在研的另外10款产品也会实现商业化。上海心玮医疗科技有限公司正式在香港上市。

2021-09-02 15:13 · 瑾瑜 今日，上海心玮医疗科技有限公司正式在香港上市。然而我国神经介入尚处于外资绝对垄断的阶段，国产化率不足20%，其中缺血与出血类市场国产化率不足10%，因此国内神经介入领域存在广阔的发展空间。

参考资料：1.心玮医疗招股书2020年12月，智飞生物则以3500万元认购深信生物10.189％的股权…… 值得期待的是，mRNA技术的舞台绝不止于新冠。

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文章来源：天狐定制

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